JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显著加强ABC型DLBCL的PFS

这项在世界上的III期数据分析方法显示，两分组尽管的此番亲率都更加在高（总此番亲率为91%），但也没达到总PFS的之前值。除此皆，相对比治疗法+R-CHOP，来那度甲基+R-CHOP联合病患没显著改善PFS。来那度甲基加在R-CHOP的必要性各个方面上空腹性较差，加在入来那度甲基后没新的必要瞬时。

昨日JCO发布了来那度甲基+R-CHOP与治疗法+R-CHOP在先前仍不经病患的弥漫性大B蛋白质失智症（DLBCL）重置B蛋白质；也（ABC）亚型病变结果。

在随机分配和数据分析方法病患之前，通过之前心解剖学前瞻性分析方法分组织学和起源蛋白质类型。ABC-DLBCL病变口服来那度甲基15 mg/d，每21天短周期的第1-14天加在标准R-CHOP21(利妥昔嘌呤375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰甲基750 mg/m2静脉注射第1天，阿霉素50 mg/m2静脉注射第1天，长春新碱1.4 mg/m2[远超过总量2.0 mg]静脉注射第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg口服第1-5天）。试验共持续6个病患短周期。

共有570名ABC-DLBCL病变根据的国际临床观感指数打分、年龄和肿块性结核病分层，并随机分为R2-CHOP分组或治疗法/R-CHOP分组，每分组285例。两分组之间的基线人口统计数据结果相同。

各个方面而言，病变的之前位年龄为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期结核病，34％有大型结核病。所有存活病变的之前位随访小时为27.1个年末（仅限于0-47个年末）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，治疗法/ R-CHOP为64％。两分组之外仍未达到PFS的之前值，亦仍未达到PFS的主要终点，风险MLT-0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的探索性亚分组分析方法声称在高危病变之前，R2-CHOP分组的2年PFS态势是比较积极的。在ROBUST之前，在58％IPI打分≥3的病变之前，R2-CHOP的PFS倾向于呈正态势。深入数据分析方法在此争辩过尽管在E1412数据分析方法之前评估的IPI临界值因IPI分组的不同而有所关联，但E1412数据分析方法之前仍未观察到该PFS态势。尽管假定关联，但深入数据分析方法仍确信在后利妥昔嘌呤时代，对不能接受以R低剂量为基础的病患的病变(除≥1结皆病变部位皆)，IPI的临床观感因素所仍然有效地。

两分组的总缓解亲率之外为91％，R2-CHOP与治疗法/ R-CHOP的完全缓解亲率分别为69％和65％

必要人群包括283名R2-CHOP和284名治疗法/ R-CHOP病变。两分组之外不能接受之前位病患，病患小时之前值为18.1周（仅限于0.3-29.0周）。各个方面而言，89％的R2-CHOP和91％的治疗法/ R-CHOP病变进行时了六个短周期的R-CHOP主要低剂量，而75％的R2-CHOP分组病变和84％的治疗法/ R-CHOP分组病变都进行时了6个短周期的低剂量。

R2-CHOP分组与治疗法/R-CHOP分组相比，最常见于的3/4级低血糖是之前性粒蛋白质增大性结核病（60%v 48%）、贫血（22%v 14%）、血小板增大性结核病（17%v 11%）和白蛋白质增大性结核病（14%v 15%）。

先前II期数据分析方法已声称，到时那度甲基加在入“标准利妥昔嘌呤+环磷酰甲基、阿霉素、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可改善ABC型DLBCL的临床观感。III期数据分析方法声称，虽然这项试验没在所有病变之前达到PFS的主要终点，但来那度甲基+R-CHOP必要可空腹，加在入来那度甲基后没新的必要瞬时，与单个药品的已知概况一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期数据分析方法，该数据分析方法结合了生物研究课题驱动的ABC病变检验。尽管这些脱离的II-III期数据分析方法使用了多种系统设计来识别非GCB或ABC类型，但有趣的是，R-CHOP对照分组的观感与活性病患分组相同，并且在随访2-3年后OS亲率≥80％。尽管来那度甲基与R-CHOP缺乏分析方法上显着的竞争者，但这些数据分析方法结果为早就进行的和到时的分析方法发放了全力支持，以必要性评估药代动力学或剂量，探究分子会分类学和突变精神状态对DLBCL病变的潜在阻碍。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.