巴纳德，强生的Xarelto未能达到PhIII的目标

2021-12-06 03:27:27 来源:

在静脉腹水败血症和心肌梗塞分析的两项分析里面，拜耳和Ralph子公司扩大肠道稀释剂Xarelto运用适用范围的计划遭遇挫折。MARINER试验祚示，Xarelto（利伐沙班）不曾降低康复后急性医护病变静脉腹水败血症（VTE）或腹水和VTE相关死亡的复合终点。然而，该子公司指出，该药物确实祚着降低了VTE的可靠性，增强了药物的正面既得利益效用。Janssen 分析与发展部心血管与人体内全球性病患领域较低层领导James List说，除了从未审批的三种Xarelto VTE较低血压都有，结果"述说了它在持续性VTE病患适当的急性医护病人（包括住院和康复后）静脉腹水栓赛方面的关键作用。"先导这些辨认出，我们看到了审批申请的希望，并期待与美国食品和药物管理局讨论。"在COMMANDER HF评估结果里面，与标准病患相比，药物对有征状性心衰将近三个月的急性失代偿性心肌梗塞（ADHF）发病后降低肺炎发病，里面风和死亡效用的直接影响，Xarelto没有直接影响总体出生率。然而，在抑郁症严重腹腔疾病且输尿管射血分数降低且不太可能用到ADHF发病的病变里面，该药物的肺炎发病和里面风为数较少。"这些结果表明，这些病变的较低出生率主要是由心脏动态不良导致的，而不是腹水。"分析小组强调说。"自从推出以来，Xarelto已被审批用于各种较低血压并在全球性适用范围内开出将近4200万次。基于这一坚实的基石，COMMANDER HF and MARINER试验的这些辨认出将借助普遍认为更好地理解腹水在许多不同疾病状态的存活率和出生率里面的潜在关键作用。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文都和贝尔医学（MedSci)原创整理编译，转贴须认可！