JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上发布的比如说结果的临床试验,有多少没有如实报告?

2022-01-03 02:15:09 来源:
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药理学代表党代表大会上的讲话,很多时候不曾曾经过理应审查会,但不易在物理学界引起轰动,特别是在经过即时通讯传媒广泛传播之后。但ASCO、ESMO代表党代表大会上发表的医学试验车结果,共存不能如实年度报告未曾超出主要站起的情况。

来自博洛尼亚摩德纳Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio医生及其同僚,在JAMA Oncology杂志美联社,最近在美国医学总会(ASCO)和拉丁美洲药理学总会(ESMO)代表党代表大会上年度报告的结果未曾达主要医学站起的帕金森氏症试验车之中,有相当比例的年度报告者,不曾曾实话实说。

幻灯片可能:概要[1]

创作者比对了2017-2019年之间在在美国医学总会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和拉丁美洲药理学总会(European Society for Medical Oncology,ESMO)代表党代表大会上口头年度报告的208项帕金森氏症3期随机化医学试验车,剔除非劣效性试验车。创作者比对发现,其之中有91项医学试验车,再一断定未曾超出主要站起。在这91项再一正式断定未曾达主要站起的医学科学研究之中,26项(29%)在口头年度报告时,不曾曾年度报告不能超出医学站起。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个党代表大会上口头年度报告的医学试验车结果之中,未曾年度报告不能超出医学站起的比例分别占有22%、13%和47%。在57项未曾超出主要医学站起的营利性科学研究之中,在党代表大会口头年度报告时,有17项(占有30%)不能如实年度报告。34项未曾超出主要站起的营利性科学研究之中,在党代表大会口头年度报告时,有9项(占有26%)不曾曾如实年度报告。

▲2017年到2019年,在美国医学总会(ASCO)和拉丁美洲药理学总会(ESMO)党代表大会上的口头年度报告之中,在再一断定未曾超出主要站起的医学试验车之中,未曾在党代表大会上年度报告不能超出主要站起的占有比。(幻灯片可能:概要[1])

文章创作者并不认为,这些代表党代表大会上的口头年度报告,一般而言无需经过理应审查会,某些年度报告者的结论可能只能完全证明结果。“药理学代表党代表大会上的讲话在物理学界引起共鸣,特别是在经过即时通讯传媒广泛传播之后。”

与医药行业申办的医学试验车相比,由营利组织进行的试验车,未曾年度报告不能超出主要站起的占有比稍较低(分别占有26% vs. 30%)。文章创作者并不认为这些口头年度报告的结果,所致了“误导性地强调临界意义(borderline significance)”的趋势。创作者声称,之前在学期刊发表的相关医学试验车结果之中,已经观察到类似趋势。

在未曾年度报告不能超出主要站起的医学试验车之中,有至少一半,在代表党代表大会年度报告时,强调了用药组之中不共存显著优势,但分别有46%和38%的口头年度报告,强调了积极的亚组结果或次要站起结果。

Di Maio医生和其它创作者并不认为,对未曾超出主要站起的医学试验车的亚组的阳性结果比对,可能会转化成误导;这样的结果不引入赞同使用相关疗法,绝非不用用于生成假设。但在某些完全,例如,对后半期癌病患进行放疗的STAMPEDE医学试验车,科学研究主持人无论如何研讨了亚组比对的方法学优势和绝对优势。

此外,在未曾超出主要站起的医学试验车之中,有27%试验车,年度报告者在事后比对时,并不认为未曾超出主要站起的试验车结果为非劣效。

当设计一项试验车来检验一种实验方法的优效性时,使用事后解释非劣效性的做法,在方上共存非议。创作者并不认为,非劣效性假说应该预先计划,并完全一致就其可接受的非劣效性之内。 在不能超出主要医学站起的医学试验车之中,在党代表大会年度报告时,未曾年度报告不能超出主要医学站起的比率分别为:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。特别是在2019年ASCO党代表大会上发表的口头摘录之中,占有比至少55%。文章创作者得出结论并不认为,在这些代表党代表大会上的年度报告者,对于未曾超出主要站起的试验车,应该在结论之中完全一致说明不能超出主要站起。免责声明:本文仅作信息交流之目的,原文观点不推选药明现象学政治立场,亦不推选药明现象学赞同或反对原文观点。

概要:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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