Blood：施打cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2022-01-31 02:46:56 来源:

本研究是一个2期的外科试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他鹿岛 35mg和标准地西他鹿岛 20mg/m2（IV）病人前两个化疗的地西他鹿岛曝露、去酪氨酸活病态和安全病态。招募中会自愿性的骨髓浸润所致综合征（MDS）或慢病态髓系单核细胞病态肺癌(CMML) 成年病患者，按1：1随机分至低口服cedazuridine/地西他鹿岛组或IV 地西他鹿岛组，第二个化疗互相交换病人方案；在其后的化疗中会，所有病患者低口服cedazuridine/地西他鹿岛病人。最初在口服确定过渡阶段，cedazuridine和地西他鹿岛作为单独的胶囊给药，随后作为一般来说固定口服一组(FDC)片剂给药。主要站起：地西他鹿岛高达曝露水准、LINE-1 DNA去酪氨酸比率和外科反应。80位病患者被随机三组接受病人。口服确定和FDC过渡阶段的低口服和IV 地西他鹿岛的高达曝露水准比分别为93.5%和97.6%。两组间LINE-1去酪氨酸差别不超过1%。48位（60%）病患者获取外科缓解，其中会17位（21%）获取完全缓解。最常见的3级及以上副作用有惰病态粒细胞减小（46%）、血小板减小（38%）和头痛病态惰病态粒细胞减小（29%）。综上所述，在前两个化疗，低口服cedazuridine/地西他鹿岛（100/35mg）和IV 地西他鹿岛 20mg/m2可归因于相近的地西他鹿岛曝露和DNA去酪氨酸水准，以及相近的安全病态和。原始说是：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.