默沙东Keytruda显著缩小肺癌 股票申请已提交给FDA

2021-11-29 03:26:02 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用作疗程脑瘤,这款用药在一项试验性里面显示能使大约一半中后期胃癌病变的缩小,这些病变均携带高水平的一种细胞,而可为了让这种细胞逃脱化学物质自身抵抗营养不良的细胞内。

该新公司回应,它已向美国FDA送交了这款用药的母新公司申报资料,审核该用药作为一种治疗用作既往遵从疗程后复发的非小细胞内胃癌(NSCLC)病变。Keytruda又名Pembrolizumab,它归入一种取而代之一般来说用药,该类用药旨在通过阻断一种又叫计算机系统临终时亡特异性(PD-1)的细胞或一种又叫PD-L1的相关靶点来帮助免疫细胞牵制乳癌。

4翌年17日,百时美施贵宝说是,该新公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验性因证明该用药在疗程既往有过疗程的非点状NSCLC病变时比不上化疗疗程而被提前终止。Opdivo已获批用作疗程不少见的点状NSCLC以及冠心病脑瘤。默沙东回应其送交给FDA的申报资料是审核Keytruda用作点状及非点状NSCLC病变。

胃癌每年大约杀临终时16万美国人,这一营养不良被视为PD-1用药的最大机会,分析员预测这类用药会达到数十亿美元的销售量。

默沙东的1期数据分析由495名NSCLC(最少见开展的营养不良)病变策划,该数据分析发现携带高水平PD-L1的病变里面有45%人对Keytruda有作出反应,相对之下,PD-L1水平在1%-49%的人里面只有16.5%的病变对Keytruda有作出反应。对于PD-L1水平低于1%的病变,其大大降低部将(下定义为数缩小30%)为10.7%。

数据分析执法人员回应,大约四分之一的试验性病变其数一半的细胞内表达有PD-L1。总之,19%的试验性病变对这款用药有作出反应。Keytruda的副作用以外肝脏解决办法。一位病变临终时于胃癌,试验性里面捕捉到到有3.6%的病变消失胃癌。

默沙东的这一结果在美国乳癌数据分析协会大会上发行,并发表文章在了《取而代之英格兰医学杂志》上。数据分析者还发行了一项试验性的结果,该试验性显示Keytruda使中后期皮肤病恶化前的间隔时间延长42%,与遵从Nivolumab疗程的病变相对,Keytruda疗程病变的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款有所不同一般来说的免疫疗程用药,其生产商名为Yervoy。

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总编辑: fuchengyi

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