穆勒于 7 月 1 日暗示,美国 FDA 批复经磁共振作为一种替代检测用来验证该公司的 Essure 永久节育器前提已被适当放在。Essure 是一种小的金属圈,在使用时摆到女性的输卵管中会。但自该节育器于 2002 年获批以来,使用这款战马的女性已向 FDA 发送了 5000 多件滋扰,涉及疼痛、月经问题到怀孕,甚至死亡。
一些滋扰与该战马的放在相关。在经磁共振安全检查(TVU)中会,放在在的探测器发出的冲击波可以帮助外科安全检查 Essure 前提已被适当放在。这种安全检查对于举例来说使用的改性乳腺输卵管摄影术(HSG)安全检查是一种替代检测手段,在 HSG 安全检查中会,乳腺与输卵管的 X 暗用来安全检查战马放在前提适当。
使用 Essure 的妇女必需进行安全检查,以明确该战马在放在后的三个月内前提被放在适当,直到授予其医生的认可,否则她必需使用替代节育措施,穆勒在 7 月 1 日的一份书面声明中会暗示。
提供 Essure 的所有外科有望到 2016 年中会期被培训出台这种 TVU 验证安全检查,该公司暗示道。这种培训将在 9 月份开始,FDA 也将在这个月举行一个公共年会,以讨论 Essure 的耐用性与有效性。
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撰稿: fuchengyi相关新闻
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